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Avis des parties prenantes concernant l’autorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux.

Les fabricants de dispositifs médicaux, représenté en Europe par la plateforme Eucomed, se sont prononcés contre la mise en place d’une autorisation de mise sur le marché pour les dispositifs médicaux. C’est en effet le message véhiculé dans leur campagne de communication « Don’t lose the 3 » sur le sujet, qui met en garde contre l’attente qu’un tel système pourrait générer, selon eux, chez les patients. Si l’autorisation de mise sur le marché pour les dispositifs médicaux n’est pas souhaitée du côté du secteur privé, plusieurs plateformes à but non lucratif œuvrant dans le secteur de la santé et de la protection sociale (ESIP, AIM, ISDB, MieF, BEUC) estiment qu’un tel système serait pourtant une valeur ajoutée très importante pour les patients. En effet, il permettrait la mise sur le marché de produits plus sûrs ayant fait l’objet d’une véritable évaluation clinique et pas seulement, comme c’est le cas actuellement, de performance. Plusieurs désastres sanitaires auraient en effet pu être évités et des centaines de patients épargnés si l’Europe avait suivi l’exemple des Etats-Unis en refusant l’accès au marché à certains produits, jugés défectueux, mais pourtant autorisés en Europe.

Pour plus d’informations, voir:

http://www.esip.org/?q=node/1492