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Bilan positif de la première année d’application des nouvelles règles de pharmacovigilance selon l’EMA.

L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de présenter son premier rapport à la Commission européenne sur ses activités réalisées depuis l’entrée en application des nouvelles règles sur la pharmacovigilance, qui doivent être mises en œuvre par la Commission, l’Agence et les autorités nationales compétentes. Le rapport met déjà en évidence certains des bénéfices apportés par la nouvelle législation, puisqu’elle constate notamment une augmentation significative (près de 60%) des rapports d’effets indésirables présumés transmis par les patients. En outre, elle souligne l’amélioration de la collecte d’informations clés sur les médicaments, de la qualité des analyses et de la transparence, ou encore le raccourcissement des procédures. D’autres nouvelles activités devraient permettre d’améliorer encore la sécurité des médicaments sur le marché, comme la diffusion de modifications concernant les informations sur un médicament en cas de nouvelles données à disposition concernant leur sécurité, la réalisation d’études de santé publique, ou encore la formation de milliers de personnes en pharmacovigilance.

Pour plus d’informations, voir :

http://ec.europa.eu/health/human-use/pharmacovigilance/developments/index_en.htm

http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/dyna/enews/enews.cfm?al_id=1478