Payers’ views of the changes arising through the possible adoption of Adaptive Pathways

Michael Ermisch, Anna Busics, Patricia Vella Bonanno et al., « Payers’ views of the changes arising through the possible adoption of Adaptive Pathways », Front. Pharmacol. 7:305. doi: 10.3389/fphar.2016.00305, 18 p.

Cet article, réalisé par un collectif d’experts dans le domaine du médicament et membres d’organismes d’assurance maladie, d’évaluation des technologies de santé, ou encore du secteur académique, s’inquiète de la teneur et de la direction prises par le projet de l’Agence européenne du médicament intitulé « Adaptive Pathways » (voir supra). Ils considèrent notamment que ce projet, avant de se poursuivre, devrait être examiné attentivement, particulièrement dans la définition de « besoin médical non satisfait », qui est au cœur du projet et qui sert de critère principal pour l’accès des médicaments au parcours adaptif proposé. En effet, dans le cadre existant en matière d’autorisations conditionnelles, seul un nombre restreint de médicaments, dans certains cas très limités et dans un cadre précis, peut bénéficier d’un accès plus rapide au marché. Une grande prudence est d’autant plus nécessaire, selon les auteurs, que ce type de parcours adaptif permet à ces médicaments d’accéder au marché sans avoir fourni toutes les données nécessaires concernant leur efficacité et leur sécurité, présentant ainsi un risque accru pour les patients. Les auteurs évoquent en effet des cas de médicaments approuvés de manière conventionnelle et qui se sont révélés inefficace voire dangereux une fois administré à une population plus large ou encore qui n’ont finalement jamais reçu d’autorisation de mise sur le marché en raison d’un échec en phase III des essais cliniques. Enfin, les parcours adaptifs risquent de représenter une charge supplémentaire pour les organismes chargés du remboursement pour différentes raisons détaillées dans l’article.

Pour plus d’informations, voir :

http://journal.frontiersin.org/article/10.3389/fphar.2016.00305/abstract