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Pistes de mise en œuvre des « parcours adaptés » des médicaments par les payeurs publics.

Dans un article publié en août 2017 dans le journal en ligne Frontier in Pharmacology, un collectif d’une quarantaine d’experts analyse le système de « parcours adaptif » pour les médicaments (appelé Adaptive Pathways en Anglais) mis en place par l’Agence européenne du médicament (EMA) afin de faciliter l’accès de certains médicaments aux procédures européennes de mise sur le marché accélérées (autorisations de mise sur le marché conditionnelles et utilisations compassionnelles par exemple), notamment grâce à des conseils scientifiques et moyennant la mise en place de systèmes de collectes de données après l’autorisation de mise sur le marché afin de combler les incertitudes existant lors de l’autorisation. Les auteurs rappellent les risques impliqués par le projet tel qu’il existe actuellement, vis-à-vis des objectifs de couverture universelle et d’égalité des soins qu’ils poursuivent. Ils proposent quelques pistes afin de mitiger ces risques, dont notamment la limitation du projet à des produits répondant à de réels besoins médicaux non couverts (définition qu’il faudra préciser), l’implication systématique des payeurs dans le processus, l’information de toutes les parties prenantes (notamment professionnels de santé et patients) quant à l’incertitude inhérente aux produits autorisés dans ce cadre, le respect des compétences des Etats membres telles que prévues par les Traités dans ce domaine, ou encore la prise en compte des coûts liés au traitement de l’incertitude lors de la fixation du prix et du niveau de remboursement (études post-autorisation, contrats d’accès au marché…). Le souci d’amélioration de l’égalité d’accès à une couverture santé doit en outre être le point de départ de toute discussion en matière d’accessibilité.

Pour plus d’informations, voir :

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5572364/

Pour consulter le REIF Info numéro 284: