Consultation de l’EMA sur la science à vocation réglementaire 2025.

Le 19 décembre 2018, l’Agence européenne du médicament (EMA) a publié une consultation portant sur un projet de plan afin de faire avancer son engagement dans le domaine de la science à vocation réglementaire pour les dix à quinze prochaines années, dans le domaine des médicaments à usage humain et vétérinaire. D’après Guido Rasi, le Directeur de l’EMA, l’objectif de cette stratégie est de mettre en place un système réglementaire plus adapté qui encourage l’innovation. Les cinq objectifs de la stratégie, qui est soumise à l’avis des parties prenantes jusqu’au 30 juin 2019, sont : catalyser l’intégration de la science et de la technologie dans le développement des médicaments ; stimuler une génération de données probantes collaborative ; s’attaquer aux menaces sanitaires émergentes ; permettre et tirer profit de la recherche et de l’innovation dans la science à vocation réglementaire.

La science à vocation réglementaire est définie par l’EMA comme l’ensemble des disciplines scientifiques appliquées à l’évaluation de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité des médicaments et qui servent à informer la prise de décision au cours du cycle de vie du médicament.

Pour plus d’informations, voir :

https ://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-science-2025-launch-six-month-public-consultation