Évaluation de la législation sur les médicaments orphelins et pédiatriques.

L’évaluation des législations encadrant les médicaments orphelins et pédiatriques a été publiée le 11 août accompagnée de plusieurs annexes et d’un document de travail de l’exécutif européen. Cette évaluation devrait servir de base à la révision, dans le cadre de la Stratégie pharmaceutique, de ces deux Règlements âgés respectivement de 15 et 20 ans.

Si le cadre législatif actuel a atteint son objectif d’accroître le développement et la disponibilité des médicaments pour le traitement des maladies rares et pédiatriques, l’évaluation met également en lumière ses effets pervers : persistance de domaines thérapeutiques non couverts, potentielles protections indues en raison du chevauchement entre médicaments « standards » et orphelins, coût pour les systèmes de santé… L’étude constate également que l’accès aux traitements développés demeure très différent selon les Etats membres.

Pour plus d’informations, voirhttps://ec.europa.eu/health/human-use/paediatric-medicines/evaluation_en