Report de la mise en œuvre du Règlement dispositifs médicaux.

Le porte-parole de la Commission a annoncé le 25 mars que le report d’un an de la mise en œuvre du Règlement dispositifs médicaux allait être proposé. Il n’a pas été fait mention du Règlement diagnostics in vitro, qui devrait donc entrer en vigueur comme prévu en mai 2022.

Le texte établissant les modalités du report est actuellement en cours d’élaboration par les services de l’exécutif, il devra être formellement adopté par le Conseil et le Parlement.

CE Certisos Orvos (Hongrie) est par ailleurs devenu le 12ème organisme notifié reconnu.

Pour plus d’informations, voir : https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/docs/20200325_news_md_en.pdf